9月18日—9月27日，西班牙一家公司与西班牙卫生部审核部一行4人对金环公司进行了为期10天贯彻EN ISO13485：2000程序的第二方审核，卫生部审核人员从生产环境，生产设备，检测设备到体系文件，质量文件到外协灭菌方等各个环节，都进行了慎密和严格的审核。他们采用了随机抽取文件和实地设备考察相结合的方式，对审核的真实性和有效性反复进行验证。

　　审核结果认为金环公司的质量管理体系，生产环境和文件都是完整有效的，是经得起欧洲任何一家审核机构审查的，并且对于金环公司的体系文件完整和工作的认真态度表示钦佩和惊讶，最终认定金环公司的质量控制体系运行良好。 　　

　　本次审核的圆满顺利的结束，标志着金环公司产品今后可以进入欧洲联盟体系的市场。

上海浦东金环医疗用品有限公司
2006年09月27日