手术刀片
准产注册号：
注册标准号：YY0174-2005
生产企业许可证号：沪食药监械生产许20000127号
简介：
1. 本产品采用不锈钢材料或优质碳素钢制造，其小包装采用单片双层密封包装。
2. 本产品采用伽玛射线灭菌，无菌。
3. 生产本产品的质量管理体系通过了由认可的认证机构依据GB/T19001－2000idtISO9001：2000+YY/T0287－2003idtISO13485：2003进行的认证。
4. 本产品通过医疗器械产品认证。
产品性能：
- 刀片热处理后，硬度碳钢不低于750HV10，不锈钢材料不低于650 HV10；
- 刀片刃口锋利，切割3-0号缝合线时，切割力不大于0.8N；
- 刀片与YY/T0175中规定的相应规格的刀柄配合时，插卸应轻松；
- 刀片表面粗糙度Ra不大于0.4um，切削刃面表面粗糙度Ra不大于0.8um；
- 刀片有良好的弹性；
- 刀片应无菌。
操作方法：
- 使用前应检查最小包装有无破损，发现包装破损，则应对该刀片重新灭菌，方可使用。
- 撕开纸塑袋，取出铝袋及铝袋内刀片时都应按无菌操作规范进行。
- 取出刀片后，应检查刀片表面有无裂纹、锈斑、刃口有无缺口，若发现有上述情况应丢弃不得使用。
a) 9到16刀片为小规格，应与3手术刀柄配合使用。
18到36刀片为大规格，应与4手术刀柄配合使用。
b) 刀片已经伽马射线灭菌，使用时无需再灭菌，但取出刀片时应遵守无菌操作规范。
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