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准产注册号:国食药监械(准)字2006第3650667号
注册标准号:YY0166
生产企业许可证号:沪食药监械生产许20000127号
简介:
- 本缝合针的缝线是以胶原蛋白为材料经加工制成。铬制羊肠线:原料羊肠衣经铬化物溶液浸制处理后而制成;平制羊肠线:原料羊肠衣未经铬化物溶液处理而制成。缝合针的针体采用不锈钢钢丝制作。
- 本产品符合YY0166-2002的标准要求。
- 产品使用Co60辐射灭菌、无菌。
- 本产品用乙丙醇液体包装。
- 本产品的质量管理体系通过了由认可的认证机构依据GB/T19001-2000idtISO9001:2000+YY/T0287-2003idtISO13485:2003进行的认证。
- 本产品通过医疗器械产品认证,证书编号:047044810049R1M。
用途:本产品适用医疗机构做外科手术时对人体组织缝合。
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