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准产注册号：国食药监械（准）字2006第3650666号
注册标准号：YY0166
生产企业许可证号：沪食药监械生产许20000127号
简介：
1. 缝合针的缝线是以聚乙二醇酸为主要原料，经聚合、喷丝、编织制成的可吸收性医用缝合线，它表面有聚乙内脂和硬脂酸钙涂层，惰性，无抗原性，无致热性。其颜色分染色（紫色）与不染色二种。缝合针的针体采用3Cr13钢丝制作。
2. 产品符合YY0166-2002的标准要求。
3. 产品使用环氧乙烷灭菌,无菌。
4.产品的质量管理体系通过了由认可的认证机构依据GB/T19001－2000idtISO9001：2000+YY/T0287－2003idtISO13485：2003进行的认证。
5. 产品通过医疗器械产品认证，证书编号：047044810049RIM。
用途：本产品临床用于人体组织的缝合。
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