医用缝合针
准产注册号:
医用缝合针(组合针)标准YZB/沪0816-01-2007
生产企业许可证号:沪食药监械生产许20000127号
- 简介:
- 本产品采用YB/T 5219中规定的材料制造,或采用能够适合缝合针针体的材料制造。
- 生产本产品的质量管理体系通过了由认可的认证机构依据GB/T19001-2000idtISO9001:2000+YY/T0287-2003idtISO13485:2003进行的认证。
- 产品性能
- 缝合针经热处理后,硬度为不小于520HV0.2;
- 缝合针应有良好弹性和韧性;
- 缝合针针尖尖锐,刺穿力符合要求;
- 三角针刃口锋利,切割力符合要求;
- 缝合针表面光亮,表面粗糙度Ra数值不大于0.8um。
- 本产品分:无菌一次性使用产品和非灭菌产品,两种形式提供,无菌一次性使用产品经环氧乙烷灭菌。
|